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河北圣雪大成唐山制药有限责任公司

质量管理工程师

4K-8K/月 唐山市 本科及以上

职位诱惑:绩效奖金 免费班车 健康体检 岗位晋升 带薪年假

薪酬福利:五险一金

发布时间:2022年2月8日

点击人次:1393

职位描述

岗位职责:

依据公司产品的市场战略规划和有关国内外药品注册的法律法规,协助编写相关产品国内外产品注册文件,维护注册文件的有效性,回复客户的调查问卷,组织进行验证,保障公司产品国内外注册工作的顺利进行。翻译与产品注册有关的国际法律法规及其指导性文件。审核质量体系内的验证方案和验证报告;组织公司产品年度质量回顾,并编写年度质量回顾报告;协助开展对同行业产品质量信息的收集和分析工作,编写同行业质量调查报告。

岗位要求:

1.本科及以上学历,药学、化工或相关专业。

2.掌握产品注册相关的国内外(EDQM、GMP、ICH)法律法规;

3.熟悉产品生产工艺、质量检验、验证等专业技术知识;

4.英语六级以上,较强的英语听、说、读、写能力;对英文文件能正确翻译,同时在客户现场审计时能现场翻译。

5.具备计划能力、组织协调能力、沟通能力、认真严谨;

6.保密意识强、能承受较大工作压力。

投递说明:

联 系 人/联系电话:王女士/0315-3213434   公司地址:河北省唐山市丰润区公园道160号

邮   箱:dctsjlb@163.com(也可通过智联、前程无忧、唐山人才网投递简历)

其他描述:

公司为员工缴纳五险二金,并发放采暖补贴、高温补贴、新年激励奖、项目奖、创效奖、生日福利、过节福利等。公司设有市区-厂区的通勤班车、单身公寓、员工食堂、健身房、篮球场等配套设施。员工可享受带薪年假、健康体检、户外拓展等福利。

单位简介
河北圣雪大成制药有限责任公司成立于1997年,是由中核集团控股的现代化制药企业,总部位于石家庄市栾城区,全资子公司河北圣雪大成唐山制药有限责任公司位于唐山市丰润区,控股公司内蒙古圣雪大成制药有限公司位于内蒙古通辽市开鲁县,是国内较大的抗生素原料药生产企业,产品畅销全国及欧美、东南亚、南亚、中东、南美等数十个国家和地区。 公司质量管理水平位居行业前列,产品获得了欧盟CEP、EU-GMP,美国FDA等多项高端认证。公司现为“高新技术企业”、 “河北医药工业十强企业”,并建有省级工程技术中心和省级企业技术中心,拥有研发团队60余人。
提示:在微信扫描关注,可以直接投递简历哟

河北圣雪大成唐山制药有限责任公司

领域:制造业

规模:500-1000人

地址:河北省唐山市丰润区公园道160号